Anvisa determina recolhimento de fórmula infantil; veja qual marca e motivo
Produto de formulação manipulada era vendido por prescrição médica. Agência alega falta de regularização sanitária e rotulagem enganosa
Por Maurício Brum 9 jun 2026, 10h00 | Atualizado em 10 jun 2026, 10h44
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na segunda-feira (8), o recolhimento de todos os lotes da fórmula infantil da marca Essentia Pharma, produzido pela HKM Farmácia de Manipulação Ltda.
Na resolução, a Anvisa também determina a proibição da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso dos produtos. A fórmula é comercializada com o nome 1ª e 2ª Infância pela Essentia Pharma.
Entenda o que motivou a suspensão do produto.
Fórmula não atende a nenhum requisito da vigilância sanitária
De acordo com a decisão da agência, a marca responsável não conta com regularização sanitária adequada para comercializar um produto que se anuncia como uma fórmula infantil. “Não há comprovação de que o produto atenda aos requisitos de segurança, composição, qualidade e valor nutricional exigidos”, enfatiza a nota publicada no site da Anvisa.
O risco é ainda maior por envolver um produto destinado a lactentes e crianças pequenas, que podem ser expostas a perigos inesperados à saúde. Devido à falta de testes para viabilizar a venda da fórmula, não é possível afirmar com certeza se ela fornece o que a criança precisa, nem se está livre de algum tipo de contaminação.
A rotulagem também foi foco da resolução da vigilância sanitária. Ao anunciar como fórmula infantil um produto que não pode ser vendido dessa forma, a embalagem do 1ª e 2ª Infância da Essentia Pharma traz “informações que induzem o consumidor a erro quanto à natureza, composição, qualidade, regularização e finalidade do produto”.
O que fazer se eu tiver essa fórmula infantil?
Caso você tenha as fórmulas da Essentia Pharma em casa, não ofereça ao seu bebê ou criança. O produto não tem autorização de uso nem confirmação de segurança ou qualidade nutricional e microbiológica.
Se a criança já tomou, suspenda o uso e fique atento a qualquer reação adversa. Em caso de algo errado, leve-a a um serviço de emergência médica para avaliação e certifique-se de informar que a fórmula fez parte da alimentação recente do bebê.
A central de atendimento ao cliente da fabricante pode ser acessada pelo telefone 0800 724 9099, pelo whatsapp (48) 3771 7121 e pelo email meupedido@essentia.com.br.
O que diz a fabricante
Em nota, a HKM informa ter tomado conhecimento da publicação da Anvisa relacionada ao produto “Fórmula Infantil – 1ª e 2ª Infância”.
No entanto, a marca afirma que a formulação citada não é um produto de venda livre, mas uma preparação magistral, ou seja, fórmula manipulada, elaborada individualmente e apenas mediante prescrição médica.
Confira o restante da nota:
A empresa entende ser importante esclarecer que as normas citadas na publicação se referem ao setor de alimentos, enquanto as farmácias de manipulação estão submetidas a regulamentação específica, especialmente a RDC nº 67/2007.
A empresa reafirma que observa rigorosamente as exigências técnicas e sanitárias aplicáveis ao setor magistral, incluindo controle de qualidade, rastreabilidade, rotulagem, estabilidade e análises microbiológicas.
Com 22 anos de atuação no setor de manipulação, a empresa destaca seu compromisso com a individualização de tratamentos, conforme prescrição profissional, inclusive com exclusão de componentes potencialmente alergênicos ou indesejados.
A empresa avaliará as medidas regulatórias, administrativas e jurídicas cabíveis para o adequado esclarecimento da questão e permanece à disposição para prestar todas as informações necessárias, reafirmando seu compromisso com a segurança dos clientes, a transparência e a atuação responsável no setor magistral.
HKM Farmácia de Manipulação LTDA.
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