Anvisa proíbe de novo venda de creme dental da Colgate; entenda o caso

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) voltou a proibir a venda do creme dental Colgate Total Clean Mint. A medida, em vigor desde quarta-feira (30), retoma um banimento que havia sido anunciado originalmente em março, mas foi suspenso em um primeiro momento devido a um recurso da fabricante.

O produto havia sido proibido após alguns usuários relatarem reações adversas, incluindo inchaço dos lábios, inflamação na gengiva, dor e sensação de queimação na área afetada.

Por que a suspensão voltou?

Segundo a Anvisa, a própria fabricante retirou o recurso que vinha mantendo o creme dental nas gôndolas depois do anúncio original da proibição.

Com isso, voltou a valer a suspensão anunciada em 27 de março: conforme determinou a agência regulatória, neste momento não há uma orientação pelo recolhimento do produto, mas a Colgate Total Clean Mint não deve ser exposta à comercialização.

A Colgate, por sua vez, divulgou uma nota à imprensa informando que a mudança de postura “é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência” (confira o texto na íntegra no final da reportagem).

+Leia também: Anvisa e Colgate: entenda a proibição (e a liberação) do creme dental

Relembre o caso

A Colgate Total Clean Mint entrou no mercado na metade de 2024 para substituir a linha Total 12. Mas, após receber oito notificações sobre 13 eventos adversos, a Anvisa decidiu pela interdição do produto.

Ainda não há confirmação definitiva do que causou as reações. Mas, de acordo com as primeiras análises, os casos poderiam estar associados ao uso do fluoreto de estanho na nova formulação.

Esse composto é considerado seguro e muito utilizado em cremes e enxaguantes bucais, contando com eficácia comprovada na proteção dos dentes contra cáries, entre outros aspectos da saúde bucal, como controle da sensibilidade e da gengivite.

No entanto, o fluoreto de estanho e alguns outros aditivos (como corantes e aromatizantes) podem provocar sensibilidade em algumas pessoas, levando a reações indesejáveis.

A mudança pegou usuários de surpresa porque a linha Total 12 utilizava um composto diferente, o fluoreto de sódio. Ou seja: mesmo quem não tinha histórico de problemas com o produto anterior poderia estar exposto a um imprevisto após a mudança de fórmula.

A Anvisa determinou que a rotulagem deve informar claramente sobre os possíveis efeitos inesperados que a substância pode provocar em alguns usuários e emitiu um alerta com mais informações.

Já a Colgate também disponibilizou o número 0800 703 7722 para atender e orientar clientes que tenham enfrentado episódios relacionados ao uso do creme dental.

Confira a nota da empresa na íntegra:

A Colgate confirma que em 29 de abril de 2025 apresentou perante a ANVISA seu pedido de retirada do recurso contra decisão que determinou a interdição temporária do produto Colgate Total Clean Mint, implicando assim que a medida cautelar retoma a sua validade. A decisão da Colgate é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema. A Colgate reafirma a segurança e qualidade do seu produto Colgate Total Clean Mint, o qual segue os rígidos padrões das agências regulatórias. Seguimos à disposição para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o creme dental Colgate Total Clean Mint por meio do nosso canal oficial de atendimento https://www.colgatepalmolive.com.br/contact-us.

• Anvisa
• Dentes